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2.2.3 El objetivo de obtener los Datos personales de los participantes en estudios clínicos es promover el desarrollo en todo el mundo de tratamientos médicos seguros y eficaces. Nos comprometemos a realizar los estudios clínicos de una manera que cumplan estrictamente todos los requisitos éticos y con las normas de estudios clínicos, nacionales e internacionales. El cumplimiento efectivo de las reglamentaciones de los ensayos clínicos requiere que se recopilen, registren, procesen, guarden y transmitan Datos personales de los participantes del estudio clínico y de los investigadores, proveedores, personal de apoyo y empleados del estudio clínico.
2.2.4 De acuerdo con la Opinión 03/2019 del Comité Europeo de Protección de Datos, el procesamiento de los Datos personales de ciudadanos de la UE que participan en un estudio clínico por una entidad comercial se justifica, por un lado, debido a las obligaciones legales de NewAmsterdam Pharma en relación con informes de seguridad, archivo y divulgación de los datos del estudio a las autoridades competentes en relación con inspecciones. Por otro lado, sus Datos personales se procesan basándose en el interés legítimo de NewAmsterdam Pharma, que brinda un alto estándar de investigación, transparencia y divulgación de información con los hospitales que participan en la realización del estudio o los proveedores de servicios que facilitan la realización del estudio, como servicios de gestión de datos, análisis de datos, etc. De manera específica, el procesamiento de datos de naturaleza delicada se efectúa por razones de interés público en el ámbito de la salud pública y/o el archivo con fines científicos de conformidad con el Artículo 89(1) del RGPD.
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